Tillbaka till guider
Förvaltning

Håll regulatorisk efterlevnad under kontroll

Efterlevnad är inte en pärm ni tar fram i oktober. Det är att veta, en vanlig tisdag, om kravet fortfarande är täckt. Värdet är löpande koll, så revisionen inte blir första gången någon räknar efter.

Efterlevnad ska synas i vardagen, inte bara veckan före revisorn.

Certifikatet finns. Frågan är om produkten ni bygger i dag fortfarande är den produkten certifikatet gäller. En del byttes. Ett krav ändrades. Pärmen hängde inte med. Colleag.ai håller skyldigheter och underlag synliga mot produktfilen. Det ni känner igen är scramblet efter signaturer när kunden ber om bevis i morgon.

Certifikatet gäller den produkt ni bygger i dag

Pärmen finns. Frågan en vanlig tisdag är om produkten fortfarande är den som certifikatet beskriver. En del byttes. Ett krav ändrades. Registret hängde inte med. Värdet är löpande koll, så kunden som ber om bevis i morgon inte startar ett scramble efter signaturer.

Skyldigheten mot artikeln, inte mot en generell lista

Colleag.ai håller skyldigheter och underlag synliga mot produktfilen. När en ändring träffar en märkning eller ett direktiv syns det på den artikeln. En generell checklista räcker inte. Ni behöver veta vilka SKU:er som slutar räcka.

Revisionen ska bekräfta, inte upptäcka

Efterlevnadsunderlag ska växa ur det dagliga arbetet. Då är oktober inte första gången någon räknar efter. ERP fakturerar. PLM kan förvara certifikatet. Här lever spåret ni kan peka på.

Viktiga fördelar

  • Kontinuerlig efterlevnadsövervakning istället för periodiska granskningar
  • Automatisk flaggning när designändringar påverkar certifieringar
  • Krav-till-standard-mappning för ISO, IEC och branschstandarder
  • Revisionsredo dokumentation underhållen kontinuerligt
  • Tydlig synlighet i efterlevnadsstatus tvärs över produkter och marknader

Läs mer

Hur håller man regulatoriska skyldigheter aktuella över en portfölj, inte som ett projekt inför audit? Colleag.ai spårar åtaganden mot produktfiler och SOP:er. ERP har ingen klausul. PLM har certifikatfilen. LCM har inte kravtexten. Det här är förmågan; scenen “nytt krav kom in” är en annan sida.

Regulatoriska skyldigheter är löpande, inte ett projekt inför audit. Colleag.ai spårar åtaganden mot produktfiler och SOP:er över portföljen, så ni ser vad som saknas innan någon bokar revisorn.

ERP har ingen klausul. PLM har certifikatfilen från förra året. LCM har inte kravtexten. Den här sidan är förmågan. Scenen när ett nytt krav kommer in är en annan.

Hur det skiljer sig från ERP, PLM, LCM och projektsystem

ERP
ERP fakturerar. Det tolkar inte ISO 13485 mot er BOM.
PLM
PLM förvarar certifikatet. Det flaggar inte vilka produkter som tappar täckning.
LCM
LCM kan kräva omcertifiering som status. Det skriver inte gaplistan.
Projektsystem
Compliance som program är tid. Löpande kontroll är Colleag.ai.

Vad Colleag.ai gör här som de systemen inte gör

  • Skyldigheter mot produkt, inte i en separat registerfil
  • Luckor när standarden ändras, inte vid audit
  • Samma spårbarhet revisorn kommer fråga efter

Se det i aktion

Boka en 30-minuters demo och se hur Colleag.ai hanterar detta för ert team.

Boka en demo