Produktutveckling

CE, certifieringar och teknisk fil utan panikfas

Regulatoriskt

Kunskap på expertnivå i CE, RED och CRA, med juristens öga

Som den bästa regulatoriska specialist du jobbat med: vet vilka krav som gäller er produkt och har underlaget redo innan någon frågar.

Känner du igen dig?

Vilka direktiv gäller produkten på den nya marknaden? Var är senaste versionen av deklarationen? Den tekniska filen är komplett, tror ni, men ingen vågar svära på det. Regelverken ändras dessutom snabbare än någon hinner bevaka dem.

Det här tar jag från ditt bord

Konkreta arbetsuppgifter, inte löften. Allt förslag, du godkänner.

Kravbilden per produkt och marknad

Jag håller listan över direktiv, standarder och krav som gäller just era produkter, uppdaterad när regelverken ändras.

Teknisk fil med ordning

Jag bevakar att filens delar finns, är aktuella och hänger ihop, och flaggar luckorna innan anmält organ gör det.

Utkast till deklarationer

Försäkran om överensstämmelse och liknande dokument som utkast ur era egna produktdata, klara för granskning.

Provningsunderlag till labbet

Sammanställda underlag inför certifieringsprovning, så labbtiden går till provning och inte till kompletteringar.

Så ser det ut

Märknings- och radiokraven ur den regulatoriska dokumentationen, med standarderna som refereras.

Colleags arbetsyta: en fråga ställd i chatten och ett svar med specifikationer och källor

Drivs av

  • Marknadstillträde utan förseningar
  • En teknisk fil som alltid är komplett
  • Inga överraskningar från nya regelverk

Mäts på

Certifieringar i tidKompletta tekniska filerTid från regeländring till åtgärd

Så jobbar dina digitala kollegor

Samma spelregler för alla kollegor, inbyggda från start.

( 01 )

De kan er verksamhet

Kollegorna läser era egna dokument och er egen affärsdata. Inga generiska svar, utan era artikelnummer, era kunder och era processer.

( 02 )

De föreslår, du bestämmer

Varje utkast och varje ändring går via dig eller en kollega av kött och blod. Ingenting publiceras utan mänskligt godkännande.

( 03 )

Allt är spårbart

Varje dokument är en vanlig fil i ett versionshanterat arkiv som ni äger. Du ser alltid vem som ändrade vad och varför.

( 04 )

Ni sitter aldrig fast

All er kunskap går att exportera när som helst, i öppna format. Det är er data, inte vår.

Nyfiken på hur det känns?

Vi kör pilotprogram med ett fåtal tillverkande bolag i taget. Berätta om er verksamhet så visar vi vad kollegorna kan göra med just era dokument och er data.